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這款設備在醫藥行業的具體應用案例有哪些?

更新時間:2025-06-25      瀏覽次數:289

日本 SENVEC 液體用巽物除去裝置 UDLS-1-1EE 在醫藥行業的應用案例

一、注射液生產中的應用案例

(一)案例背景

某大型制藥企業生產一種用于治療心血管疾病的注射液。在生產過程中,該注射液需要經過多道工序,包括原料溶解、混合、過濾等。由于注射液直接進入人體,其純度和質量對患者的健康至關重要。在生產過程中,企業發現注射液中存在微小顆粒雜質,這些雜質可能會影響注射液的澄明度和安全性,導致產品質量不合格。

(二)解決方案

為了解決注射液中的雜質問題,企業引入了日本 SENVEC 液體用巽物除去裝置 UDLS-1-1EE。該設備安裝在注射液生產的過濾工序中,用于去除注射液中的微小顆粒雜質。UDLS-1-1EE 的過濾精度可達亞微米級別,能夠有效去除注射液中的微小顆粒,確保注射液的澄明度和質量。

(三)實施過程

  1. 設備安裝:企業將 UDLS-1-1EE 安裝在注射液生產的過濾工序中,與現有的管道系統連接。設備安裝在無菌車間內,確保設備運行環境的潔凈度。
  2. 參數設置:根據注射液的特性,企業將設備的過濾精度設置為 0.2μm,以確保能夠去除注射液中的微小顆粒雜質。同時,設備的處理流量設置為 80L/min,以滿足生產需求。
  3. 運行監測:設備運行過程中,通過自動化控制系統實時監測注射液的過濾狀態,包括流量、壓力、過濾精度等參數。操作人員可以通過控制面板或遠程監控系統,對設備的運行狀態進行實時監控和調整。

(四)應用效果

  1. 提高澄明度:經過 UDLS-1-1EE 過濾后的注射液澄明度顯著提高,微小顆粒雜質被有效去除。注射液的澄明度符合國家藥品標準,確保了注射液的質量和安全性。
  2. 提高產品質量:注射液中的雜質減少,降低了注射液在使用過程中可能引發的不良反應風險,提高了產品的質量和安全性。企業的產品合格率提高了 20%,市場競爭力顯著增強。
  3. 降低維護成本:UDLS-1-1EE 設備的自動化控制系統能夠實時監測設備的運行狀態,及時發現并解決設備運行中的問題,減少了設備的維護時間和成本。

二、藥劑生產中的應用案例

(一)案例背景

某制藥企業生產一種用于治療糖尿病的口服藥劑。在生產過程中,藥劑需要經過溶解、混合、過濾等工序。由于藥劑中含有多種活性成分,其純度和質量對藥效和安全性至關重要。在生產過程中,企業發現藥劑中存在微小顆粒雜質,這些雜質可能會影響藥劑的溶解度和穩定性,導致產品質量不合格。

(二)解決方案

為了解決藥劑中的雜質問題,企業引入了日本 SENVEC 液體用巽物除去裝置 UDLS-1-1EE。該設備安裝在藥劑生產的過濾工序中,用于去除藥劑中的微小顆粒雜質。UDLS-1-1EE 的過濾精度可達亞微米級別,能夠有效去除藥劑中的微小顆粒,確保藥劑的溶解度和穩定性。

(三)實施過程

  1. 設備安裝:企業將 UDLS-1-1EE 安裝在藥劑生產的過濾工序中,與現有的管道系統連接。設備安裝在潔凈車間內,確保設備運行環境的潔凈度。
  2. 參數設置:根據藥劑的特性,企業將設備的過濾精度設置為 0.5μm,以確保能夠去除藥劑中的微小顆粒雜質。同時,設備的處理流量設置為 60L/min,以滿足生產需求。
  3. 運行監測:設備運行過程中,通過自動化控制系統實時監測藥劑的過濾狀態,包括流量、壓力、過濾精度等參數。操作人員可以通過控制面板或遠程監控系統,對設備的運行狀態進行實時監控和調整。

(四)應用效果

  1. 提高溶解度:經過 UDLS-1-1EE 過濾后的藥劑溶解度顯著提高,微小顆粒雜質被有效去除。藥劑的溶解度符合國家藥品標準,確保了藥劑的質量和穩定性。
  2. 提高產品質量:藥劑中的雜質減少,降低了藥劑在使用過程中可能引發的不良反應風險,提高了產品的質量和安全性。企業的產品合格率提高了 18%,市場競爭力顯著增強。
  3. 降低維護成本:UDLS-1-1EE 設備的自動化控制系統能夠實時監測設備的運行狀態,及時發現并解決設備運行中的問題,減少了設備的維護時間和成本。

三、生物制藥中的應用案例

(一)案例背景

某生物制藥企業生產一種用于治療癌癥的生物制劑。在生產過程中,生物制劑需要經過發酵、純化、過濾等工序。由于生物制劑中含有多種活性蛋白和細胞成分,其純度和質量對藥效和安全性至關重要。在生產過程中,企業發現生物制劑中存在微小顆粒雜質,這些雜質可能會影響生物制劑的穩定性和生物活性,導致產品質量不合格。

(二)解決方案

為了解決生物制劑中的雜質問題,企業引入了日本 SENVEC 液體用巽物除去裝置 UDLS-1-1EE。該設備安裝在生物制劑生產的過濾工序中,用于去除生物制劑中的微小顆粒雜質。UDLS-1-1EE 的過濾精度可達亞微米級別,能夠有效去除生物制劑中的微小顆粒,確保生物制劑的穩定性和生物活性。

(三)實施過程

  1. 設備安裝:企業將 UDLS-1-1EE 安裝在生物制劑生產的過濾工序中,與現有的管道系統連接。設備安裝在無菌車間內,確保設備運行環境的潔凈度。
  2. 參數設置:根據生物制劑的特性,企業將設備的過濾精度設置為 0.1μm,以確保能夠去除生物制劑中的微小顆粒雜質。同時,設備的處理流量設置為 50L/min,以滿足生產需求。
  3. 運行監測:設備運行過程中,通過自動化控制系統實時監測生物制劑的過濾狀態,包括流量、壓力、過濾精度等參數。操作人員可以通過控制面板或遠程監控系統,對設備的運行狀態進行實時監控和調整。

(四)應用效果

  1. 提高穩定性:經過 UDLS-1-1EE 過濾后的生物制劑穩定性顯著提高,微小顆粒雜質被有效去除。生物制劑的穩定性符合國家藥品標準,確保了生物制劑的質量和生物活性。
  2. 提高產品質量:生物制劑中的雜質減少,降低了生物制劑在使用過程中可能引發的不良反應風險,提高了產品的質量和安全性。企業的產品合格率提高了 22%,市場競爭力顯著增強。
  3. 降低維護成本:UDLS-1-1EE 設備的自動化控制系統能夠實時監測設備的運行狀態,及時發現并解決設備運行中的問題,減少了設備的維護時間和成本。

四、總結

日本 SENVEC 液體用巽物除去裝置 UDLS-1-1EE 在醫藥行業的應用效的果的顯的著。通過高精度過濾、高效處理能力和智能控制系統,該設備能夠有效去除注射液、藥劑和生物制劑中的微小顆粒雜質,提高產品的澄明度、溶解度、穩定性和生物活性,確保產品的質量和安全性。同時,設備的自動化控制系統能夠實時監測設備的運行狀態,及時發現并解決設備運行中的問題,減少了設備的維護時間和成本,為企業創造了顯著的經濟效益


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